Проверка росздравнадзора в стоматологии. Алгоритм Проверки Медицинской Организации Для Проведения Медицинских Осмотров и Психиатрических Освидетельствований

Содержание

➤ Психиатрическое освидетельствование: пошаговый алгоритм проведения

Проверка росздравнадзора в стоматологии. Алгоритм Проверки Медицинской Организации Для Проведения Медицинских Осмотров и Психиатрических Освидетельствований

В статье я расскажу, как правильно организовать процедуру психиатрического освидетельствования, открою несколько секретов, и поделюсь с вами готовыми шаблонами: приказом о проведении психиатрического освидетельствования, перечнем должностей и профессий, и направлением на психиатрическое освидетельствование.

Скачайте необходимые документы

Приказ о проведении обязательного психиатрического освидетельствования

Направление на психиатрическое освидетельствование

Перечень для прохождения обязательного психиатрического освидетельствования

Психиатрическое освидетельствование: кого направлять обязательно

Не менее важным мероприятием, чем предварительный и периодический медосмотры по приказу № 302н, является проведение обязательного психиатрического освидетельствования (далее – ОПО).

Многих наших коллег застает врасплох вопрос инспектора ГИТ, было ли проведено это обследование. Ответ, что в комиссии по медосмотру уже был врач психиатр-нарколог, проверяющий не примет.

Хуже всего, что штраф за непроведение этого мероприятия такой же, как и за медосмотр – от 110 000 до 130 000 рублей.

Внимание! Штраф за непрохождение психиатрического освидетельствования устанавливают за каждого работника, который не прошел психиатрическое освидетельствование.

Персонал должен проходить психиатрическое освидетельствование, если на него при работе влияют опасные и вредные вещества и производственные факторы, которые перечислены в Перечне медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности (утв. постановлением Правительства от 28.04.1993 № 377).

В этом же документе перечислены категории работников, которые проходят ОПО вне зависимости от класса условий труда.

К ним относятся:

  • работающие на высоте;
  • электрогазосварщики;
  • водители всех транспортных средств, в том числе и электропогрузчиков;
  • крановщики и лица, обслуживающие опасные производственные объекты;
  • электротехнический персонал;
  • станочники;
  • другие категории персонала.

Работников направляют на психиатрическое освидетельствование каждые пять лет. Если в течение этого времени работника перевели на другое место, где на него влияют новые вредные факторы, направьте его в комиссию по психиатрическому освидетельствованию заново.

Если на новом месте работы на сотрудника больше не воздействуют факторы, при которых нужно направлять на психиатрическое освидетельствование, то направлять на освидетельствование такого работника больше не надо.

Например, если заменили технологическую линию, и работник уже не обслуживает сосуды под давлением, то ему не нужно по этому фактору проходить ОПО.

Как проводить психиатрическое освидетельствование: пошаговый алгоритм

Психиатрическое освидетельствование работников необходимо запланировать заблаговременно, поскольку это мероприятие требует значительных денежных и временных затрат. Процедуру ОПО можно представить в виде пошагового алгоритма.

Используйте таблицу. Она поможет учесть все нюансы.

№ этапаНаименование мероприятияНаши подсказки
1Идентификация вредных и опасных производственных факторов, а также видов работ, при которых проводится ОПОНачинается психиатрическое освидетельствование вовсе не с заключения договора с психиатрической больницей. Необходимо определить, какие категории сотрудников подлежат ОПО. К сожалению, список контингентов и поименный список на периодический медосмотр здесь не подойдет, потому что наименования факторов в Приказе Минздрава № 302н и в Постановлении Совета Министров № 377 разные. Поэтому просто сменить название таблиц не выйдет.При этом, поскольку и для ОПО, и для медосмотров применяются не только результаты СОУТ, но и анализ производственной деятельности предприятия, общий методологический подход может быть продублирован.
Изучение нормативно-правовой документации в области ОПО, а также нормативных актов субъектов РФ
Анализ технологического процесса
Анализ результатов СОУТ
Составление перечня должностей и профессий работников, для кого проводится ОПО
2Определение примерных затрат на проведение ОПО
Составление поименного списка работников, подлежащих ОПОСпециалист по охране труда составляет перечень профессий, затем кадровики должны составить поименный список штатных сотрудников. Непосредственно перед заключением контракта (договора), обязательно актуализируйте этот список для составления спецификации.
Анализ среднегодового количества вновь принимаемых сотрудниковВ контракте (договоре) внесите количество работников, помноженное на прогноз принимаемых сотрудников. Не каждый вновь принимаемый сотрудник подлежит ОПО. Поэтому, если принимаемых на работу сотрудников достаточно много, можете заложить 10-15% резерв.
Поиск поставщиков и запрос коммерческих предложенийК сожалению, работодатель очень ограничен в выборе поставщиков услуг, а в некоторых субъектах федерации вообще наблюдается монополия, и соответственно, единственная цена. Поэтому, если на сайте Департаментов здравоохранения не опубликованы приказы о создании комиссии, напишите письменный запрос в субъект Федерации. Пусть вам подтвердят, какие конкретно организации могут проводить ОПО. Если Вам направят ответ, в котором укажут, что таких комиссий не зарегистрировано, примите соответствующее решение – либо проводите ОПО в любом психоневрологическом диспансере, либо в другом субъекте РФ.При переговорах с менеджерами отделов продаж платных услуг медицинских организаций, сбивайте цену. Прямо говорите, что только что звонили в другую медорганизацию, и там давали более низкую цену. Также можете обговорить, что ваши работники принесут на комиссию электроэнцефалограмму, которую им сделали на периодическом медосмотре. Естественно, что такая ЭЭГ должна быть не позже 1 года, а также в качественным описанием врача. Возможно, вам пойдут навстречу, и это удешевит ОПО практически наполовину. Но не все учреждения соглашаются на это. Поэтому – договаривайтесь, приходите к компромиссу.
Составление бюджета на проведение ОПОУзнав цену ОПО за одного работника, определите, сколько времени приблизительно понадобится на всю процедуру обследования, составьте календарный график, распределите расходы на год. Запомните, что расходы на ОПО не финансируются за счет взносов на травматизм из ФСС. Поэтому можете спокойно проводить такое обследование весь год, в том числе и в IV квартале.
3Подготовка приказа о проведении ОПОСкачайте шаблон приказа, перечня профессий и должностей и направления на ОПО в начале статьи
Ознакомление работников с приказом и графиком ОПОВо время ознакомления работников с приказом, можно дать им памятки, как пройти ОПО. В памятках нужно указать, какие документы нужно захватить с собой.
4Заключение контракта (договора) на проведение ОПОВ ОПО есть характерная особенность, отличающая его от процедуры медосмотра. Если медосмотр можно провести в любой организации, хоть в маленькой частной клинике, хоть в военном госпитале, при наличии соответствующей лицензии, то психиатрическое освидетельствование может быть проведено только в тех организациях, которые уполномочены на это приказом Департамента здравоохранения субъекта Российской Федерации (городов Москвы, Санкт-Петербурга, а также областей, краев, республик, автономных округов).Например, перечень медицинских организации учрежденных Департаментом здравоохранения города Москвы, которым делегировано право формирования врачебных психиатрических комиссий, назначение приказом главного врача ГБУЗ, на основании п.7 прил. к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 1 сентября 2017 года № 628, состоит всего из 4 организаций с учетом изменений, внесенных приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 17.08.2018 № 562.
5Выдача направлений на ОПОЗапомните: выдачу всех направлений, как на медосмотр, так и на ОПО, осуществляет не специалист по ОТ, а кадровик!Кадровик имеет допуск к работе с персональными данными в соответствии со своей должностной инструкцией, а специалист по ОТ такой обязанностью априори не обладает.
6Организация учета и хранения результатов ОПОУчет и хранение врачебного решения осуществляет также кадровая служба. Нельзя такую информацию хранить в службе охраны труда, это нарушает Положение о конфиденциальности персональных данных. Ведь служба охраны труда не является оператором по обработке персональной информации о сотрудниках, а разглашение такой информации, вольное или невольное, приведет к большим проблемам, в том числе – и к штрафам.

Отдельно нужно сказать о действиях работодателя при наличии противопоказаний, если сотрудник отказывается пройти психиатрическое освидетельствования.

Помните, что нельзя проводить ОПО в принудительном порядке. В постановлении № 695 указано, что прохождение ОПО является добровольным.

В данном случае речь идет о том, что работник имеет право написать письменный отказ в психиатрической комиссии. Такой отказ запротоколируют и передадут сведения об отказе работодателю.

Следовательно, работник может отказаться проходить ОПО, но не перед своим работодателем, а перед врачами.

Внимание! Отказ получить направление на ОПО, а также отказ посетить комиссию является основанием для привлечения работника к дисциплинарной ответственности и отстранения от работы, согласно 76 статьи ТК РФ.

Все дело в том, что в 214 статье ТК РФ прямо указано, что работник обязан проходить ОПО. Если он отказался перед комиссией, при получении этих сведений, работодатель отстранит его приказом в день получения информации от врачебной комиссии.

Если же работник отказывается пройти ОПО перед работодателем или его законным представителем, он должен быть не только отстранен от работы, но и привлечен к дисциплинарной ответственности.

Увольнение также может являться крайней мерой дисциплинарной ответственности.

Где проводить психиатрическое освидетельствование

В пункте 2 Правил проведения обязательного психиатрического освидетельствования № 695 от 23 сентября 2002 года указано, что освидетельствование работников проводится с учетом закона «О психиатрической помощи и гарантиям прав граждан при ее оказании». № 3185-1 от 2 июля 1992 года.

Статья 6 этого закона гласит, что решение принимает врачебная комиссия лицензированной медицинской организации, уполномоченной на проведение освидетельствования органом исполнительной власти в сфере здравоохранения или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Заключение договора начинается с определения требований к поставщику услуг. Услугу по проведению психиатрического освидетельствования должна выполнять медицинская организация:

  • зарегистрированная в качестве юридического лица
  • обладающая гражданской правоспособностью для заключения договора
  • имеющая соответствующую лицензию в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»
  • имеющая созданную врачебную комиссию (п. 4 Постановление Правительства РФ от 23.09.2002г.№ 695) для проведения обязательного психиатрического освидетельствования работника, которая должна быть утверждена органом управления здравоохранения.

Источник: https://coko1.ru/articles/protection/psihiatricheskoe-osvidetelstvovanie-poshagovyj-algoritm-provedeniya

Алгоритм Проверки Медицинской Организации Для Проведения Медицинских Осмотров и Психиатрических Освидетельствований! Порядок проведения проверки росздравнадзора

Проверка росздравнадзора в стоматологии. Алгоритм Проверки Медицинской Организации Для Проведения Медицинских Осмотров и Психиатрических Освидетельствований

Перечень действующих стандартов, рекомендаций и протоколов в стоматологических клиниках весьма внушительный. При оказании стоматологических услуг в рамках ОМС клиника в основном руководствуется стандартами медпомощи, регламентируемыми Приказами № 1496Н и № 910Н.

В частных организациях при обязательном выполнении стандартных предписаний возможно предоставление дополнительных услуг, главное – чтобы они были действительно необходимыми и не были навязаны. И в том и в другом случае с целью выявления возможных нарушений регулярно проводится проверка стоматологии.

В соответствии с законодательством существуют два вида проверок стоматологических клиник: плановая и внеплановая.

Как узнать о грядущем контроле

Как правило, плановые проверки стоматологии проводятся раз в три года, с графиком можно ознакомиться на интернет-страницах прокуратуры или надзорного органа. Однако допускается и более частый контроль, но не чаще, чем 2-3 раза в течение трех лет.

Причиной может быть изменение адреса, лицензии и др. О предстоящем визите клиника должна получить уведомление – не позднее трех рабочих дней до начала. Срок проверки стоматологической клиники не должен превышать 20 дней, но в некоторых случаях ревизия может быть продлена на такой же срок.

Как правило, контроль проводится в выездной форме.

Внеплановая проверка в зависимости от порядка проведения может быть документарной или выездной, о ее начале должностное лицо клиники уведомляется за 24 часа.

Однако в том случае, когда причиной контроля является наличие информации, связанной с угрозой здоровью пациентов, с подозрением о ненадлежащем качестве оказываемых услуг, а также с жалобой на некачественные услуги, не соответствующие требованиям, уведомление может отсутствовать. Внеплановая ревизия обычно проводится в документарной форме: осуществляется проверка документов стоматологии.

Контролирующим органом будет инстанция, занимающаяся данной конкретной проблемой. Например, при жалобе на неудовлетворительное качество оказанных услуг предстоит проверка стоматологии Роспотребнадзором, в компетенцию которого входит нарушение прав потребителей. При жалобе пациента на осложнения, возникшие в результате лечения, будет проведена проверка стоматологии Росздравнадзором.

Проверка Роспотребнадзора в стоматологии – что проверяют

Вследствие проведенной в 2004 году административной реформы была образована служба по надзору в сфере защиты потребительских прав, которая взяла на себя полномочия органов Госсанэпидемнадзора. Таким образом, проверка Роспотребнадзора стоматологической клиники включает в себя:

  • Контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических предписаний;
  • Надзор за соблюдением правовых актов, касающихся отношений в сфере защиты потребительских прав, а также правил продажи товаров и предоставления услуг клиникой.

Помимо этого, может быть проверено соответствие помещений, оборудования и инвентаря существующим требованиям, безопасность товаров при хранении и реализации и др.

Также в задачи органа надзора входят периодичные проверки шума и вибрации в стоматологии.

Однако по факту самой распространенной причиной проверки Роспотребнадзора в стоматологии в 2017 году была внеплановая документарная проверка по жалобе.

В ходе проверки контролирующий орган не может запрашивать документы и сведения, не относящиеся к предмету ревизии.

По результатам процедуры составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается должностному лицу клиники, другой остается у проверяющих.

В зависимости от обнаруженных нарушений может быть составлен протокол о привлечении к ответственности виновных. Размер штрафа зависит от того, является ли виновник лицом должностным.

При проверке клиника должна предоставить проверяющим целый ряд документов. Их перечень довольно внушительный, поэтому к плановой проверке лучше готовиться заранее, проведя контроль уже имеющихся документов и внеся необходимые коррективы. Если вам нужна более подробная информация, лучше обратиться к профессионалам.

Наши специалисты проконсультируют о всех возможных нюансах предстоящего контроля. Кроме того, вам не придется тратить время на изучение различных предписаний, наши преимущества – отличное знание тонкостей проверки СЭС в стоматологии.

На любые вопросы, касающиеся контроля, можно получить исчерпывающую информацию, а в случае несогласия с выводами результат проверки можно оспорить.

Приветствую, уважаемые друзья! Перед тем как заключать договор на оказание медицинских услуг по проведению медицинских осмотров и/или психиатрических освидетельствований, желательно проверить медицинскую организацию на предмет её благонадёжности. О том, как проверить медицинскую организацию на «вшивость», вы узнаете из простого и понятного алгоритма.

Процедура проверки медицинских организаций особенно актуальна в первую очередь для крупных городов, где организаций, желающих оказывать медицинские услуги, не счесть. В алгоритме проверки мед. организаций многое будет по заимствованно из алгоритма проверки организаций, оказывающих услуги по проведению специальной оценки условий труда. Если вы ещё не видели алгоритм по СОУТ, то вам сюда .

Проверяем медицинские организации в 5 шагов

1. На первом шаге проверки медицинской организации мы должны проверить наличие лицензии на право оказывать медицинские услуги, которая выдаётся в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г.

№ 291 «О лицензировании медицинской деятельности». Для этого идём на официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

В поле поиска указываем номер лицензии или наименование организации или её ИНН или ОГРН. Лучше всего сразу воспользоваться расширенным поиском поскольку там можно поставить галочку «Действующие», т.е. сразу будет видно действующая ли у организации лицензия или нет.

При нажатии на организацию, будет видно, какие виды медицинских услуг может оказывать данная организация.

2. В соответствии с п. 5 приказа 302н — он же приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г.

№ 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», для проведения предварительного или периодического осмотра в штате медицинской организации в обязательном порядке должен быть врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология» или имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология». Для предоставления сведений о наличии в штате таких специалистов и их квалификации (реквизиты документов о повышении квалификации), можно попросить медицинскую организацию предоставить гарантийное письмо. Для справки, за данное нарушение предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

3. Далее можно проверить сведения о медицинской организации и её надёжности через запрос выписки ЕГРЮЛ на сайте Федеральной налоговой службы.

С помощью выписки ЕГРЮЛ можно узнать текущую информацию об организации (информацию о местонахождении, генеральном директоре и т.д.).

4. Для того, чтобы проверить медицинскую организацию на предмет судебных разбирательств в качестве ответчика по роду своей деятельности, можно обратиться к картотеке арбитражных дел по адресу kad.arbitr.ru. Ищем организацию по ИНН.

5. Чтобы проверить, не находится ли медицинская организация на стадии банкротства, идём на Единый федеральный реестр юридически значимых сведений о фактах деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и иных субъектов экономической деятельности по адресу se.fedresurs.ru. В правом верхнем углу поиск по ИНН.

Источник: https://uristol.ru/legal/algoritm-proverki-medicinskoi-organizacii-dlya-provedeniya/

Лицензирование медициских осмотров и освидетельствований, лицензия

Проверка росздравнадзора в стоматологии. Алгоритм Проверки Медицинской Организации Для Проведения Медицинских Осмотров и Психиатрических Освидетельствований

Отправьте нам e-mail с информацией о видах деятельности, на которые требуется лицензия.

Мы сегодня же рассчитаем стоимость и пришлем коммерческое предложение.

Скопировать e-mail адрес

Нашли цену ниже? Мы дадим вам скидку!

Мы занимаемся этим ежедневно и получили лицензии для 2000 таких же компаний, как ваша

Всю работу выполняем сами, не передавая заказы в другие компании

Наш опыт работы более 10 лет, все сотрудники имеют медицинское и юридическое образование, поэтому наши сроки меньше, чем в других компаниях

Классификация медицинских видов деятельности утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 11 марта 2013 г. N 121н г.

Москва «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

Медицинские осмотры подлежащие лицензированию

  • Предварительные и периодические медицинские осмотры;
  • Предполетные и послеполетные медицинские осмотры;
  • Предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры;
  • Предсменные и послесменные медицинские осмотры;
  • Профилактические медицинские осмотры.

Медицинские освидетельствования подлежащие лицензированию

  • Медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
  • Медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
  • Медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
  • Психиатрическому освидетельствованию.

Среди медицинских осмотров и освидетельствований часто заявляемыми видами деятельности являются:

  • Предварительные и периодические медицинские осмотры;
  • Медицинские освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
  • Медицинские освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием.

Составы врачебных комиссий

Состав комиссии врачей по медицинским осмотрам и порядок проведения осмотров прописан в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н г. Москва.

В состав врачебной комиссии входят врачи-специалисты, прошедшие повышение квалификации по специальности «профпатология»:

  • Возглавляет врачебную комиссию врач-профпатолог
  • оториноларинголог,
  • терапевт,
  • невролог,
  • дерматовенеролог,
  • хирург,
  • офтальмолог,
  • психиатр-нарколог,
  • акушер-гинеколог,
  • психиатр,
  • стоматолог.

В состав комиссии врачей по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством (водительская комиссия) входят:

  • врач-терапевт (врач общей практики- семейный врач)
  • офтальмолог (окулист),
  • оториноларинголог (лор-врач),
  • хирург,
  • невролог,
  • врач по функциональной диагностике

В состав комиссии врачей по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (Оружейная комиссия (справка на оружие) входят:

  • психиатр-нарколог,
  • психиатр,
  • офтальмолог,
  • терапевт.

В настоящее время становится востребованным такие виды деятельности как:

  • Медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
  • Медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).

КЦ «МедСтандарт» обращает Ваше внимание на то, что Министерством здравоохранения вид деятельности «медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции» выдается только специализированным СПИД-центрам!

Одним из основных документов, необходимым для получения вида деятельности «медицинское освидетельствование на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации» является распоряжение/приказ или иной документ, выданный местным органом здравоохранения, свидетельствующий о том, что Вас включили в единый реестр организации, имеющих право выдавать такие заключения.

Вид деятельности медицинские осмотры профилактические выдаются в основном Госучреждениям, т.к. данные медицинские осмотры должны проводиться на бесплатной основе по государственным программам (диспансеризация населения).

Для получения медицинской лицензии вместе с заявлением необходимо предоставить в органы Росздравнадзора пакет из следующих документов:

  • пакет учредительных документов, куда входят устав организации и учредительный договор;
  • нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
  • копия свидетельства о постановке на налоговый учет;
  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • информационное письмо об учете в ЕГРПО;
  • документы на используемое помещение, подтверждающие право на осуществление в нем медицинской деятельности;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • документы, разрешающие использовать установленное в клинике медицинское оборудование;
  • копия документа об уплате государственной пошлины;
  • документы об образовании главврача и персонала.

Для получения медицинской лицензии руководитель организации должен соответствовать ряду условий:

  • иметь помещение и необходимое оборудование для предоставления медицинских услуг;
  • иметь высшее медицинское образование и стаж работы в данной сфере не менее 5 лет;
  • иметь в штате узких специалистов с высшим или средним медицинским образованием, способных оказывать заявленные услуги;
  • соблюдать разрешенные законодательством РФ медицинские технологии и санитарные нормы при предоставлении соответствующих услуг;
  • обеспечивать необходимый уровень контроля качества выполняемых работ;
  • иметь в штате специалиста, способного своевременно обслуживать медицинскую технику, или договор с соответствующей организацией на осуществление данного вида деятельности;
  • своевременно вести учетную и отчетную медицинскую документацию.

Процедура лицензирования медицинской деятельности включает в себя рассмотрение документов, проведение экспертизы помещений и собственно принятие решения о выдаче разрешения.

Наш консалтинговый центр оказывает профессиональную помощь в лицензировании предпринимательской деятельности на территории Москвы и Московской области.

Мы поможем вам получить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии со всеми требованиями закона и в максимально короткие сроки.

Cтоимость и сроки переоформления документов те же, что и при первичном обращении.

Закажите услугу

А если есть вопросы?

Закажите звонок

← Или →

Напишите нам

Источник: https://rospotreb.com/litsenzirovanie/mediciskie-osmotry-i-osvidetelstvovaniya/

Новые проверочные листы Росздравнадзора

Проверка росздравнадзора в стоматологии. Алгоритм Проверки Медицинской Организации Для Проведения Медицинских Осмотров и Психиатрических Освидетельствований
С этого года плановые проверки медицинских организаций проходят с применением проверочных листов. Что они себя представляют? Что проверяют? Какие нормативные документы регламентируют разработку проверочных листов?

Проверки Росздравнадзора по чек-листам в 2018 году

С этого года изменилась процедура плановых проверок – теперь при проверках используются листы со списком контрольных вопросов – так называемые проверочные листы.

Введение этих чек-листов − важная часть реформы контрольно-надзорных органов. Они направлены на повышение прозрачности и объективности проверок, чётко обозначают сферы контроля и обязательные требования. Таким образом власти намериваются снизить административное давление на медицинские организации.

Также чек-листы воспринимаются как инструмент повышения качества оказания медпомощи путём улучшения работы по профилактике нарушений.

Что такое проверочные листы?

Проверочный лист — это перечень вопросов, ответы на которые однозначно говорят о соблюдении/несоблюдении организацией требований, составляющих предмет проверки.

Обязательное применение чек-листов в ходе проверок установлено постановлением Правительства РФ от 14 июля 2017 года N 840.

В каждом чек-листе Росздравнадзора содержатся строки для заполнения:

  • наименование органа, проводящего плановую проверку;
  • место проведения, номер проверки и дата его присвоения в Едином реестре проверок;
  • наименование юрлица или ФИО индивидуального предпринимателя;
  • реквизиты приказа о проведении плановой проверки;
  • должность и ФИО лиц, проводящих проверку.

Вопросы в чек-листах основываются на обязательных требованиях, соблюдение которых и является предметом проверки. Для каждого требования в чек-листе указан нормативный акт, устанавливающий его.

Фрагмент чек-листа из приказа Росздравнадзора от 20 декабря 2017 года № 10449

Вопросы сформулированы так, что на них возможно ответить только «да» или «нет». Это помогает избежать различных толкований со стороны проверяющих.

Инспекторы не вправе выходить за рамки указанных в чек-листе вопросов, они не должны спрашивать об исполнении требования, если оно не входит в конкретный перечень вопросов, по которому проходит проверка.

После заполнения проверочные листы прилагаются к акту проверки. Если проверка проводилась совместно с другими органами надзора, например, с Роспотребнадзором, то применяются сводные чек-листы.

Росздравнадзор разработал проверочные листы по трём сферам контроля – обращение ЛС, обращение медизделий, качество и безопасность медицинской деятельности:

Контроль обращения лекарственных средств

Госконтроль в области обращения ЛС определяется статьёй 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ. В него входит:

  • лицензионный контроль в области фармацевтической деятельности;
  • федеральный госнадзор в области обращения ЛС;
  • выборочный контроль качества ЛС.

Государственный надзор нацелен обеспечить качество и безопасность ЛС и минимизировать риск распространения фальсификатов и контрафактных препаратов.

В этой сфере проверяется, как субъекты обращения ЛС соблюдают требования законодательства к доклиническим и клиническим исследованиям, хранению, транспортировке, реализации, применению и уничтожению ЛС.

Росздравнадзор следит за соблюдением требований во всех организациях, осуществляющих обращение лекарственных препаратов:

  • производители ЛС;
  • организации оптовых продаж ЛС;
  • организации розничной торговли ЛС – аптеки и аптечные пункты;
  • обособленные структурные подразделения медучреждений, осуществляющие розничную торговлю ЛС;
  • медицинские и иные организации, использующие ЛС в лечебно-диагностическом процессе – косметологические и массажные салоны, воздушные суда, организации социальной защиты – интернаты, детские дома, детские сады, школы.

В сфере обращения ЛС 39 проверочных листов. И все они разделены по тематикам:

  • хранение препаратов для медицинского применения в организациях оптовой торговли ЛС;
  • транспортировка ЛС для медицинского применения в медучреждениях;
  • отпуск и реализация ЛС для медицинского применения;
  • уничтожение ЛС для медицинского применения;
  • проведение клинических исследований ЛС и другие.

Контроль обращения медицинских изделий

Разработку чек-листов в области контроля за обращением медизделий регламентируют:

Проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий Росздравнадзор утвердил приказом от 20 декабря 2017 года N 10449, который уже упоминался выше.

В приказе семь чек-листов, разделённых по видам деятельности субъектов обращения медизделий:

  • проведение токсикологических исследований и технических испытаний медизделий испытательными лабораториями;
  • проведение клинических испытаний медизделий медицинскими организациями;
  • применение медизделий в МО;
  • обращение медизделий производителями;
  • проведение технического обслуживания, монтажа и ремонта медизделий;
  • транспортировка медизделий;
  • хранение и реализация медизделий.

Если в медучреждении ведётся несколько видов деятельности, то к ней применят несколько проверочных листов. К примеру, практически все медицинские организации не только используют, но и временно хранят медицинские изделия.

Это означает, что к таким организациям будет дополнительно применяться чек-лист по соблюдению требований хранения и реализации медизделий.

Это же касается медицинских организаций, проводящих клинические испытания медизделий, к ним также будет применён дополнительный чек-лист.

Чек-листы Росздравнадзора также включают вопросы по мониторингу безопасности медизделий. Информацию о неблагоприятных событиях, связанных с применением медизделий, нужно предоставлять в Росздравнадзор в течение 20 рабочих дней с момента выявления, согласно приказу Минздрава России от 20 июня 2012 года N 12н.

В Росздравнадзор сообщают сведения о серьёзных, непредвиденных, неблагоприятных событиях, результатах взаимодействия медицинских изделий друг с другом, фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью пациентов и медработников. Форма извещения размещена на интернет-сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» (в пункте «Мониторинг безопасности медицинских изделий»).

Непредставление в Росздравнадзор таких сведений грозит административным штрафом, согласно статье 19.7.8 КоАП РФ:

  • 10–15 тысяч рублей – на должностных лиц;
  • 30–70 тысяч рублей – на юридических лиц.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

В этой области контроля Росздравнадзор утвердил шесть чек-листов.

  1. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан.

В первом чек-листе 52 вопроса касательно соблюдения прав граждан:

  • получение бесплатной медпомощи в объёмах, установленных программой госгарантий;
  • соблюдение сроков ожидания и оказания медпомощи;
  • информированное добровольное согласие или отказ от медицинской помощи;
  • неразглашение сведений, составляющих врачебную тайну и так далее.

Помимо этого, в проверочном листе содержатся вопросы об условиях пребывания пациентов в медицинской организации, порядке оказания платных услуг и рассмотрения обращений граждан.

  1. Соблюдение порядков и стандартов медпомощи. 

Второй чек-лист содержит 13 вопросов, с помощью которых проверяют, соблюдает ли медицинское учреждение порядки и стандарты медпомощи.

В части порядков оказания медпомощи проверяют соблюдение этапов оказания медпомощи – маршрутизации, правил организации медицинской деятельности организации, стандартов оснащения и рекомендуемых штатных нормативов. Также проверяют выполнение критериев оценки качества оказания медуслуг.

Соблюдение стандартов медпомощи проверяют по критериям:

  • обоснованность назначений медуслуг, имеющих усреднённую частоту менее 1;
  • оказание услуг с усреднённой частотой 1 с учётом обоснованности и полноты;
  • выполнение назначений ЛС, имплантируемых медизделий, компонентов крови и лечебного питания;
  • наличие решения врачебной комиссии при назначении ЛС, медизделий и лечебного питания, не входящих в стандарт.
  1. Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований и медосмотров. 

Третий чек-лист содержит 351 вопрос, по которым проверяется, как медорганизации проводят медицинские экспертизы, освидетельствования и осмотры. Медицинское учреждение проверяют только по тем работам и услугам, на которые у него выдана лицензия.

  1. Соблюдение медработниками, руководителями медицинских учреждений ограничений при осуществлении профессиональной деятельности.

В четвёртом чек-листе Росздравнадзора содержатся 20 вопросов, касающихся соблюдения требований части 1 статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ.

Вопросы этого чек-листа проверяют:

  • соблюдение ограничений при получении сувенирной продукции, размещении бланков с рекламой, при назначении ЛС и медизделий (за исключением случаев клинических испытаний);
  • наличие и соблюдение утверждённого порядка участия представителей компаний в мероприятиях по повышению профессионального уровня работников МО;
  • наличие локального акта, который регламентирует работу по информированию медицинских работников о запретах, установленных статьей 74 Закона № 323-ФЗ, и об ответственности за совершение запретных действий.
  1. Соблюдение работниками и руководителями аптек ограничений при осуществлении профессиональной деятельности. 

В пятом чек-листе содержится всего 9 контрольных вопросов, проверяющих:

  • соблюдение ограничений при получении сувенирной продукции, размещении бланков с рекламой, рекламировании ЛС и медизделий;
  • наличие локального акта, который регламентирует работу по информированию фармацевтических работников о запретах, установленных статьей 74 Закона № 323-ФЗ, и об ответственности за совершение запретных действий;
  • наличие образцов ЛС и медизделий для вручения пациентам;
  • факты сокрытия или предоставления неполной, недостоверной информации о наличии аналогичных ЛС или медицинских изделий по более низкой цене.
  1. Создание и реализация системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

Последний чек-лист включает в себя 19 контрольных вопросов, проверяющих:

  • наличие локального акта − Порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • наличие приказа о врачебной комиссии, соответствие её состава установленным требованиям, плана-графика заседаний и их периодичность (не реже 1 раза в неделю), документирование решений врачебной комиссии: в журнале, протоколах, в первичной медицинской документации;
  • наличие и соблюдение порядка работы комиссии в случае смерти пациента;
  • комиссионное рассмотрение вопросов оценки качества оказания медпомощи;
  • наличие и соблюдение порядка рассмотрения врачебной комиссией вопросов назначения ЛС, не входящих в стандарт медпомощи;
  • рассмотрение на врачебной комиссии побочных действий лекарств и решение о направлении сообщений в Росздравнадзор;
  • осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и его соответствие утверждённому порядку;
  • наличие порядка рассмотрения обращений граждан по вопросам, связанным с оказанием медпомощи;
  • контроль деятельности врачебной комиссии руководителем медучреждения;
  • наличие порядка оценки своевременности оказания медпомощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

В конце июля мы провели вебинар «Проведение плановых проверок медицинских организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья на основании проверочных листов», который, как отметил эксперт вебинара Алексей Панов, выявил противоречия законодательства. Алексей Валентинович считает, что 30 вопросов из шести чек-листов в области контроля качества и безопасности медицинской деятельности подлежат исключению.

Несмотря на это, внедрение проверочных листов несёт в себе ряд положительных моментов как для контролирующего органа, так и для подконтрольных организаций. Так, исключаются дополнительные вопросы, не относящихся к предмету проверки, снижается риск человеческого фактора, при котором проверяющих мог пропустить ряд обязательных вопросов.

Также чек-листы Росздравнадзора помогут подготовиться медицинской организации к предстоящей проверке и избежать штрафных санкций, заблаговременно выявив и устранив нарушения до прихода инспекции.

Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник «Инновационные подходы к удовлетворению ожиданий современных пациентов», где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.

Источник: https://academy-prof.ru/blog/novye-proverochnye-listy-roszdravnadzora

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.